ANVISA aprova uso excepcional de medicamento experimental para influenciador
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorizou, nesta sexta-feira (4/9), a utilização e importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa. Esta decisão foi considerada excepcional.
O pedido foi formulado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, sendo que a importação ocorrerá por uma pessoa física. Lito Sousa foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior.
A autorização é concedida em situações em que os produtos não possuem registro no Brasil. Essa liberação foi necessária considerando que a doença de Creutzfeldt-Jakob evolui rapidamente e é irreversível.
O ALN-6457 está em fases iniciais de desenvolvimento clínico e não há estudos clínicos formalmente iniciados para tratar a doença priônica em humanos.
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